大连医科大学附属第一医院

科室介绍

干细胞临床研究机构

  • 来源:大连医科大学附属第一医院 日期:2014-10-22
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机构始建于2008年10月,创新性地创立了分区独立,满足最高临床应用标准,集基础研究、临床前研究及临床应用于一体的最短转化距离的设计思路,建立起拥有百级净化干细胞移植手术室的复合功能干细胞临床研究平台。

2016年10月31日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会与食品药品监管总局联合公布首批通过备案的30家干细胞临床研究机构名单,大连医科大学附属第一医院为辽宁省唯一入选单位。2017年1月,国家卫计委、食药监局公布首批6个备案注册项目,准许中国开展干细胞临床研究,机构刘晶教授获准承担目前国内唯一《神经干细胞治疗小儿脑瘫临床研究》项目(CMR-20161129-1003)。

干细胞临床研究机构基于业已建立的复合GMP标准临床干细胞转化研究平台,建立临床级干细胞制备工艺、质量控制、安评体系;创建基于纳米材料的损伤修复关键技术体系,建立干细胞脊髓损伤修复鸡尾酒护理方案,推出规范化临床研究方案,成立了区域性细胞治疗质量控制中心,建立了完善的质量控制体系,推动干细胞神经损伤修复临床转化进程。