尊敬的项目负责人/研究者/申办方：

您好！当您的临床研究由于某些原因在本中心需要暂停/终止试验时，需向伦理委员会提交提前终止/暂停研究申请，经伦理委员会审批同意后方可提前终止/暂停研究。凡主要研究者向伦理委员会发起提前终止/暂停研究申请，需根据以下要求进行：

一、 材料递交要求

（一）电子版材料

1、填写试验对应的电子版空白批件。

2、提前终止/暂停研究报告（详见附件2）。

3、提前终止/暂停研究的解释说明。

4、研究总结报告（目前为止研究所取得结果的总结）。

5、请将上述四项以压缩包形式发送，并以“暂停/终止研究审查+专业+项目名称”命名，压缩包内各文件以中文命名。

（二）纸质版材料

1、1套完整版材料供伦理办公室备案（内容详见附件1）。

2、17套复印件（附件1中第2-5项）供专家会上审阅用。各文件用隔页纸或便签隔开并标记清楚。

二、审查形式

1、会议审查的标准：一般采用会议审查，除非符合下列快速审查的条件。

2、快速审查的标准：伦理审查批准后没有受试者入组的研究项目。

3、转为会议审查：快审主审意见有：“作必要的修正后重审”，“不同意”，“提交会议审查”，或两名主审委员的审查意见不一致，则转为会议审查的方式。

三、传达决定

1、传达形式：所有决定均以“伦理审查意见”的形式传达。

2、传达时限：自伦理秘书签收日期起5个工作日内凭《伦理审查受理通知单》（一式两份，主要研究者签字）到伦理委员会办公室领取审查意见函。

四、联系方式：

伦理办公室地址：辽宁省大连市西岗区中山路222号大连医科大学附属第一医院一部4楼行政办公区4002 伦理办公室

联系人：  徐蕾

联系电话：内线电话：0411-83635963转3027；

外线电话：0411-83010706；

传    真：0411-83010706

电子邮箱：dyyyirb@163.com