大连医科大学附属第一医院 - 毕业后医学教育 - 筑牢伦理防线护航医学创新

为深入贯彻国务院近期颁布的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），全面提升临床研究伦理审查质量与管理水平，11月2日，大医一院伦理委员会成功举办“质量铸魂·伦理守正——新时代临床研究伦理规范与实践培训”。本次会议特邀国内多位知名专家，聚焦新时代背景下的伦理挑战与规范实践，为与会者带来一场紧扣政策、内容详实的学术交流。
大医一院伦理委员会主任委员吕德成教授在致辞中强调，随着生物医学新技术飞速发展，强化伦理治理已成为保障受试者权益、维护科研诚信、促进创新健康发展的关键环节。《条例》的实施为相关临床研究活动提供了明确的法规框架，医院将以此为准绳，持续完善伦理审查体系，确保医学研究在规范与创新的平衡中稳健前行。

复旦大学附属华山医院伦理办公室主任吴翠云教授深入讲解了《研究者发起临床研究的伦理审查管理》，剖析了IIT研究的特殊性及其全流程伦理监管要点，围绕超适应症研究、《科技伦理审查办法（试行）》复核审查清单中研究、人遗管理常见问题、非药品注册类干细胞临床研究等具有新时代研究特色的高新研究进行了细致讲解，并对《条例》中部分条款进行了解读，为临床研究进行分类化、精细化管理提供了专业思路。
大医一院学科建设与科研管理部副部长（主持工作）林景荣在《以诚为本，以信立身——科研诚信与原始数据保存规范》报告中，结合实例强调科研诚信是生命线，原始数据规范管理不仅是科学基石，更是落实《条例》中数据真实、可追溯要求的具体行动。

围绕前沿技术伦理治理，大连干细胞与精准医学创新研究院邹伟教授在《干细胞临床研究的伦理思考》中，探讨了如何在鼓励创新的同时，通过严格伦理评估管控风险；大连医科大学图书馆副馆长杨阳教授则在《医学新兴技术的伦理风险及负责任创新治理》中，从宏观层面提出“负责任创新”理念，与《条例》的风险防范导向高度契合。

北京佑安医院盛艾娟教授聚焦《伦理视角下研究者职责的落实》，详细解读了研究者在方案执行、知情同意、不良事件报告等环节的主体责任，指出伦理效力的实现最终依赖于研究者的自觉遵循。
大医一院学科建设与科研管理部副部长韦玉山与病理科副主任、生物样本库负责人陈丹教授分别就《临床研究设计要点》和《生物样本的规范化管理与高效利用》进行分享，强调严谨设计是质量与伦理的基础，生物样本的合规使用则是资源高效利用与伦理安全的保障。
最后，中国医科大学附属盛京医院伦理办公室王洪主任介绍了伦理审查信息化系统，为落实科研全程信息化、可追溯管理提供了技术指导。

整场培训交流热烈，内容紧密围绕政策法规与实操难点，有效提升了参会人员对伦理规范的理解与应用能力。培训及时回应了行业需求，为规范开展临床研究指明了方向。本次培训是大医一院积极践行国家政策、强化伦理治理能力的重要举措。未来，医院伦理委员会将继续坚守“质量铸魂、伦理守正”的初心，筑牢医学创新发展的伦理防线，为推动医院医学研究高质量发展贡献更大力量。

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筑牢伦理防线 护航医学创新 | 大医一院举办临床研究伦理规范培训

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