大连医科大学附属第一医院

药物临床试验机构

附件4:大医一院国家临床药理机构项目承诺书

  • 来源:大连医科大学附属第一医院
  • 日期:2017-01-05

大连医科大学附属第一医院国家临床药理机构

项目承诺书

大连医科大学附属第一医院国家临床药理机构:

为进一步落实国家和省、市级食药监局对加强药物临床试验质量管理的要求,并明确相关责任,现郑重承诺:

在由                                                              (企业名称)申办的                                                               项目中,全部研究者将遵照《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验数据现场核查要点》的规定,严格执行试验方案,确保项目数据的真实性、规范性和完整性。若项目数据出现质量问题,或发生其他违法违纪问题,愿意承担相关责任。

项目主要研究者(PI)签字:                             

研究者签字:                           


日期:                             




大连医科大学附属第一医院国家临床药理机构项目承诺书

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